新版药品管理法修订草案:假药劣药范围明确

时间:2019-09-17 来源:www.ruevente.com

22: 47: 12中国医药新闻

十三届全国人大常委会第十二次会议听取了关于8月22日全国人民代表大会章程和法律委员会药品管理法修订草案审议结果的报告。修订草案明确根据药物的功效定义假药的范围。

8月22日上午,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议听取了全国人大常委会章程委员会副主席丛斌关于审议结果的报告《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》。 (《中国人大》全媒体记者余浩李杰)

鉴于现行法律以相对广泛的方式界定了假冒药品的范围,修订草案澄清了假冒药品包括不符合国家药品标准规定的成分的药品,并且不假装是药物或假装是这种药物。恶化的药物,指示的适应症或超过规定范围的药物功能。

劣质药物包括:含有不符合国家药品标准的成分的药物,受污染的药物,未标记或修改,过期,过期或未经过标记或修改的药物。未经授权添加防腐剂和辅料。其他人不符合要求。药物标准药物。

鉴于常委会的一些成员和公众建议采取措施确保基本药物的供应,应优先考虑稀有药物和药物的供应,以供审查和批准增加供应,修订草案很明确,

一是加大监管力度,国家选择适当数量的基本药物,加强组织生产和储备,改善基本药物供应,满足疾病预防和治疗的基本需求。

二是优先审批“新药和儿童用于预防和治疗重大传染病和疑难病的药物”。

修订草案和数额都很清楚。依照本法规定构成违反本法规定的犯罪的,依法追究刑事责任;并增加未经批准的药品临床试验等非法活动的法律责任。

来源/中国全国人民代表大会网络

李一祯

策划:刘爽

十三届全国人大常委会第十二次会议听取了关于8月22日全国人民代表大会章程和法律委员会药品管理法修订草案审议结果的报告。修订草案明确根据药物的功效定义假药的范围。

8月22日上午,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议听取了全国人大常委会章程委员会副主席丛斌关于审议结果的报告《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》。 (《中国人大》全媒体记者余浩李杰)

鉴于现行法律以相对广泛的方式界定了假冒药品的范围,修订草案澄清了假冒药品包括不符合国家药品标准规定的成分的药品,并且不假装是药物或假装是这种药物。恶化的药物,指示的适应症或超过规定范围的药物功能。

劣质药物包括:含有不符合国家药品标准的成分的药物,受污染的药物,未标记或修改,过期,过期或未经过标记或修改的药物。未经授权添加防腐剂和辅料。其他人不符合要求。药物标准药物。

鉴于常委会的一些成员和公众建议采取措施确保基本药物的供应,应优先考虑稀有药物和药物的供应,以供审查和批准增加供应,修订草案很明确,

一是加大监管力度,国家选择适当数量的基本药物,加强组织生产和储备,改善基本药物供应,满足疾病预防和治疗的基本需求。

二是优先审批“新药和儿童用于预防和治疗重大传染病和疑难病的药物”。

修订草案和数额都很清楚。依照本法规定构成违反本法规定的犯罪的,依法追究刑事责任;并增加未经批准的药品临床试验等非法活动的法律责任。

来源/中国全国人民代表大会网络

李一祯

策划:刘爽

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